Datos Importantes sobre
REBLOZYL®
(luspatercept-aamt)
El siguiente es un resumen de la información importante que debe
conocer sobre REBLOZYL. Su equipo de profesionales de la salud puede ayudarle a responder cualquier
pregunta que pudiera tener sobre este medicamento. Guarde esta información
en un lugar seguro para que pueda hacer referencia a esta antes y durante su tratamiento.
El siguiente es un resumen de la información importante que debe
conocer sobre REBLOZYL. Su equipo de profesionales de la salud puede ayudarle a responder cualquier
pregunta que pudiera tener sobre este medicamento. Guarde esta información
en un lugar seguro para que pueda hacer referencia a esta antes y durante su tratamiento.
Esté atento a los siguientes íconos según vaya leyendo:
Hable con su equipo de profesionales de la salud
Llame a su profesional de la salud de inmediato
Información útil que debe recordar
¿Qué es REBLOZYL?
REBLOZYL es un medicamento
inyectable recetado, y se usa para tratar la anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) en adultos
con:
MDS que pueden
necesitar transfusiones de glóbulos rojos (RBC, por sus siglas en inglés) con regularidad y
nunca han recibido otro tipo de medicamento conocido como un agente estimulante de la
eritropoyesis (ESA, por sus siglas en inglés).
MDS: síndromes mielodisplásicos
REBLOZYL no es un sustituto para las transfusiones de RBC en
personas que necesitan tratamiento inmediato para la anemia.
Se desconoce si REBLOZYL es seguro y eficaz en niños menores de 18
años.
REBLOZYL no es un sustituto para las transfusiones de RBC en
personas que necesitan tratamiento inmediato para la anemia.
Se desconoce si REBLOZYL es seguro y eficaz en niños menores de 18
años.
¿Qué debo discutir con mi equipo de
profesionales de la salud antes de comenzar el tratamiento?
Hable con su equipo de profesionales de la salud sobre todos sus problemas de salud y factores de riesgo,
incluido si:
-
tiene o ha tenido coágulos sanguíneos
-
usa terapia de reemplazo hormonal o píldoras anticonceptivas (anticonceptivos orales)
-
se ha sometido a una extirpación del bazo (esplenectomía)
-
fuma
-
tiene o ha tenido presión arterial alta (hipertensión)
Informe a su
profesional de la salud sobre todos los medicamentos que
usa, incluidos:
-
medicamentos recetados
-
medicamentos sin receta
-
vitaminas
-
suplementos a base de hierbas
-
medicamentos recetados
-
medicamentos sin receta
-
vitaminas
-
suplementos a base de hierbas
Estos no son todos los temas de los que debe hablar con su equipo de
profesionales de la salud. Pregúntele a su equipo de profesionales de la salud sobre cualquier cosa de
la que no esté seguro antes de comenzar el tratamiento.
¿De qué debo hablar con mi equipo
de profesionales de la salud respecto al embarazo, el control del embarazo y la lactancia?
Hable con su equipo de profesionales de la salud si:
Está embarazada o tiene planes de estarlo — REBLOZYL
puede causar daño al feto
Si tiene la capacidad para quedar embarazada, su
equipo de profesionales de la salud debe hacerle una prueba de embarazo antes de comenzar a
recibir REBLOZYL. Debe usar anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y por al menos
3 meses después de su última dosis de REBLOZYL. Hable con su equipo de profesionales de la
salud sobre los anticonceptivos que puede usar con REBLOZYL.
-
Llame a su profesional de la
salud de inmediato si queda embarazada o cree que puede estar embarazada
durante el tratamiento con REBLOZYL.
Llame a su profesional de la
salud de inmediato si queda embarazada o cree que puede estar embarazada
durante el tratamiento con REBLOZYL.
REBLOZYL puede
afectar su capacidad para quedar
embarazada. Hable con su
equipo de profesionales de la salud si los problemas de fertilidad le causan preocupación.
REBLOZYL puede afectar
su capacidad para quedar
embarazada.
Hable con su
equipo de profesionales de la salud si los problemas de fertilidad le causan preocupación.
Está lactando o tiene planes de hacerlo
No debe lactar durante el tratamiento ni por 3 meses después de su
última dosis de REBLOZYL. Se desconoce si REBLOZYL pasa a la leche materna. Hable con su
equipo de profesionales de la salud sobre la mejor manera de alimentar a su bebé durante
este tiempo.
¿Cuáles son los efectos secundarios graves de REBLOZYL?
Un efecto secundario grave es un efecto secundario que a veces puede
atentar contra la vida y provocar la muerte. Estos pueden ocurrir en cualquier momento durante el
tratamiento o incluso hasta después de haber terminado el tratamiento. Pudiera presentar más de un
efecto secundario a la misma vez.
Coágulos de sangre
(trombosis/tromboembolismo) — Durante el tratamiento con REBLOZYL, han ocurrido coágulos
sanguíneos en las arterias, venas, cerebro y pulmones en personas con betatalasemia. El riesgo de
coágulos sanguíneos puede ser mayor en personas que se han sometido a una extirpación del bazo o que
usan terapia de reemplazo hormonal o píldoras anticonceptivas.
Llame a su profesional de la salud o busque ayuda médica de
inmediato si presenta cualquiera de estos síntomas:
-
dolor de pecho
-
dificultad para respirar o falta de aliento
-
dolor en la pierna, con o sin hinchazón
-
sensación de frío o palidez en los brazos o piernas
-
sensación repentina de entumecimiento o debilidad de corta duración o que continúa
ocurriendo por un periodo prolongado, en especial en un lado del cuerpo
-
dolor de cabeza intenso o confusión
-
problemas repentinos de la visión, el habla o el equilibrio (como dificultad para
hablar, caminar o mareos)
-
dolor de pecho
-
dificultad para respirar o falta de aliento
-
dolor en la pierna, con o sin hinchazón
-
sensación de frío o palidez en los brazos o piernas
-
sensación repentina de entumecimiento o debilidad de corta duración o que continúa
ocurriendo por un periodo prolongado, en especial en un lado del cuerpo
-
dolor de cabeza intenso o confusión
-
problemas repentinos de la visión, el habla o el equilibrio (como dificultad para
hablar, caminar o mareos)
Presión arterial alta
(hipertensión) — REBLOZYL puede aumentar su presión arterial. Su profesional de la salud
verificará la presión arterial antes de recibir su dosis de REBLOZYL. Puede que su profesional de la
salud le recete un medicamento para tratar la presión arterial alta o aumente la dosis del
medicamento que toma para tratar la presión arterial alta, si desarrolla presión arterial alta
durante el tratamiento con REBLOZYL.
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de REBLOZYL?
Los efectos secundarios más comunes de REBLOZYL incluyen:
-
cansancio
-
dolor de cabeza
-
dolor de espalda, en las articulaciones, músculos o huesos
-
dolor en las articulaciones
-
mareos
-
náuseas
-
diarrea
-
tos
-
dolor de estómago (abdominal)
-
dificultad para respirar
-
hinchazón de las manos, piernas o pies
-
presión arterial alta
-
reacciones alérgicas
-
cansancio
-
dolor de cabeza
-
dolor de espalda, en las articulaciones, músculos o huesos
-
dolor en las articulaciones
-
mareos
-
náuseas
-
diarrea
-
tos
-
dolor de estómago (abdominal)
-
dificultad para respirar
-
hinchazón de las manos, piernas o pies
-
presión arterial alta
-
reacciones alérgicas
Estos no son todos los efectos secundarios posibles.
Hable con su equipo de profesionales de la
salud para obtener más información sobre los efectos secundarios. Se le exhorta a
notificar los efectos secundarios negativos a la FDA en www.fda.gov/medwatch o llamando al 1-800-FDA-1088.
¿Cómo recibiré REBLOZYL?
REBLOZYL se administra vía inyección subcutánea (debajo de la piel)
en la parte superior del brazo, en el muslo o abdomen por un profesional de la salud. La dosis
inicial recomendada de REBLOZYL es 1 mg/kg, una vez cada 3 semanas. Usted junto con su equipo de
profesionales de la salud deben determinar el plan de tratamiento adecuado para usted.
REBLOZYL es un tipo de medicamento conocido como un agente de
maduración eritroide (EMA, por sus siglas en inglés), y está disponible en viales de dosis
única que deben prepararse y ser inyectados por un profesional de la salud.
Ingredientes activos: luspatercept-aamt
Ingredientes inactivos: ácido cítrico monohidratado, polisorbato
80, sacarosa y citrato trisódico dihidratado
Antes de cada
inyección de REBLOZYL, su profesional de la salud llevará a cabo análisis de sangre para
verificar su hemoglobina, revisar su historial de transfusiones y conocer cómo su anemia está
respondiendo a REBLOZYL. Su profesional de la salud pudiera ajustar la dosis o suspender el
tratamiento dependiendo de cómo responde a REBLOZYL.
¿Qué sucede si se retrasa o se omite una dosis?
Llame a su profesional de la salud lo antes posible para volver a
coordinar su próxima cita si se retrasó o se omitió una dosis. Su profesional de la salud le
administrará la dosis de REBLOZYL lo antes posible. Su tratamiento con REBLOZYL continuará según
indicado, con al menos 3 semanas entre cada dosis.
